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製薬メーカーの業務をトータルサポート!PMSプロジェクトマネージャー募集

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on 2023/11/28

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製薬メーカーの業務をトータルサポート!PMSプロジェクトマネージャー募集

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森本 広大

経営企画本部 本部長 日系総合コンサルティングファームを経て現職。製薬、エネルギー業界を中心に新規事業立案、業務改革、IT戦略立案、大規模プロジェクトのPMO、システム導入支援などの幅広いコンサルティング経験を有する。当社では事業開発の責任者として顧客の課題解決に向けた各種提案、自社のソリューション拡大と強化、パートナーシップの拡大などを担当する。

Yukiko Yabuki

BPO事業本部 アソシエイトディレクター 約8年臨床検査技師として従事し、 その後、 約20年臨床開発職 (データマネジメント) として多数の治験、 PMS及び臨床研究を従事。 データマネジメント部マネージャーとして兼務し、 教育責任者、 QMS責任者、 資料保存責任者、 標準業務手順書作成委員を経験。 現在は受託案件のプロジェクトマネジャーやDM、 契約業務の責任者を担当している。

伊東 シャノン

株式会社セブントゥワンのメンバー

経営企画本部 本部長 日系総合コンサルティングファームを経て現職。製薬、エネルギー業界を中心に新規事業立案、業務改革、IT戦略立案、大規模プロジェクトのPMO、システム導入支援などの幅広いコンサルティング経験を有する。当社では事業開発の責任者として顧客の課題解決に向けた各種提案、自社のソリューション拡大と強化、パートナーシップの拡大などを担当する。

なにをやっているのか

私たち株式会社セブントゥワンは、CRO業界において、製薬メーカーをサポートする事業を手掛けている会社です。 ■事業内容■ ▍コンサルティング事業 戦略策定・実行、業務の効率化・標準化をワンストップで支援します。 臨床開発や、EDC・進捗管理システムなどの導入コンサルティングを用いた製造販売サポート、開発時安全管理業務コンサルティング、各種システム策定まで幅広く対応可能です。 ▍ビジネスオペレーション事業 豊富な経験を活かして、お客様の業務を全面的にサポート。 治験実施計画書・解析計画書・総括報告書の作成などの上流工程から、データクリーニング・コーディングといった緻密な作業まで、きめ細やかな支援を実施します。 ▍BPO事業 データマネジメントやモニタリングサポートを通じて、臨床試験などの運用をサポートします。臨床試験、製造販売後の調査立上げや運用後のアフターケアなど、上流から下流までワンストップで対応可能です。 ▍ITソリューション事業 臨床開発や製造販売後調査などにおける各種システムの導入支援・受託開発・保守・運用をサポートします。 他にも海外製EDCシステムをはじめ、さまざまな海外ソリューションの導入支援も実施しています。 ■事業の展望■ 当社はこれまでメガファーマや外資系ファームと多くの取引を実現。創業以降、右肩上がりの成長を続けており、多くのクライアントから高いリピート率を実現しています。 今後はさらに事業規模を拡大し、さらなる成長をしていきたいと考えております。

なにをやっているのか

私たち株式会社セブントゥワンは、CRO業界において、製薬メーカーをサポートする事業を手掛けている会社です。 ■事業内容■ ▍コンサルティング事業 戦略策定・実行、業務の効率化・標準化をワンストップで支援します。 臨床開発や、EDC・進捗管理システムなどの導入コンサルティングを用いた製造販売サポート、開発時安全管理業務コンサルティング、各種システム策定まで幅広く対応可能です。 ▍ビジネスオペレーション事業 豊富な経験を活かして、お客様の業務を全面的にサポート。 治験実施計画書・解析計画書・総括報告書の作成などの上流工程から、データクリーニング・コーディングといった緻密な作業まで、きめ細やかな支援を実施します。 ▍BPO事業 データマネジメントやモニタリングサポートを通じて、臨床試験などの運用をサポートします。臨床試験、製造販売後の調査立上げや運用後のアフターケアなど、上流から下流までワンストップで対応可能です。 ▍ITソリューション事業 臨床開発や製造販売後調査などにおける各種システムの導入支援・受託開発・保守・運用をサポートします。 他にも海外製EDCシステムをはじめ、さまざまな海外ソリューションの導入支援も実施しています。 ■事業の展望■ 当社はこれまでメガファーマや外資系ファームと多くの取引を実現。創業以降、右肩上がりの成長を続けており、多くのクライアントから高いリピート率を実現しています。 今後はさらに事業規模を拡大し、さらなる成長をしていきたいと考えております。

なぜやるのか

■ミッション&ビジョン■ ▍ミッション 社員がやりがいを持ち自己実現できる環境を作ることにより、お客様の課題解決のために最善なソリューションを提供する。 ▍ビジョン ・社員が楽しく充実感を持って働き、成長し続けることができる環境を作る ・顧客に感動を与え、信頼を得て、選び続けられるサービスを提供する ・多様性を推進し、競争力を高めることで、グローバルに事業を展開する ・変革と挑戦を続けることで、新しい事業と価値を創出し続ける ・高い収益を創出し、社員と社会へ還元する 当社は製薬会社へのコンサルティングサービスから事業を開始しました。 現在はさまざまなサービスを通じて、製薬会社が直面する多様なニーズ・課題に対して解決策を提供しています。 また、海外事業にも力を入れ、日本と海外の架け橋となることでより多くのお客様に貢献できるよう体制を構築中。どうすればお客様に貢献できるかを常に考え、お客様の事業の成功、ひいては医薬・医療の発展に寄与します。 そのためには、サービスを提供する従業員が満足できる環境、成長できる環境を整えることが最も重要だと考えています。従業員の成長は組織としてだけでなく、事業の拡大や会社全体の成長につながります。私たちは、高い従業員満足を実現するとともに、お客様に対し高品質で柔軟なサービスを提供し続けていきます。

どうやっているのか

■当社の強み■ 当社は、コンサルティング・BPO・改善提案など、ニーズに対して付加価値をつけ、サービス提供をしております。フットワーク軽く自分たちから動けることが当社ならではの強みです。 ■働き方・働く環境■ ▍働くメンバー 製薬メーカー、CRO、コンサルティングファーム出身のメンバーが多く、その他の業界から転職したメンバーも活躍しています。 ▍フラットで柔軟な環境 立場関係なく声が反映されやすい職場です。縦割りではなくチームワークを大事にする社風であるため、アットホームな雰囲気の中でそれぞれがイキイキ働いています。 なお、今回採用する方はハイブリッドかフルリモートを想定。フレキシブルな働き方を選択できます。

こんなことやります

■募集内容■ 製薬メーカー向けにコンサルティングを行うPMSプロジェクトマネージャーを募集します。 入社後は、PMSの企画・計画・管理・推進に携わっていただきつつ、当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして、調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。 具体的な業務は下記の通りです。 ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整 ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務 ・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援 ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援 ・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等) ・手順書(すり合わせSOP)の作成 ・顧客、他社、チーム間(DM、契約、IT等)のタスクの調整及び管理 ・顧客の問合せ窓口 ・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等) ・月次報告資料の作成、報告 ・業務改善策立案、実行推進 等 ■仕事の醍醐味■ 薬の正しい使い方を世の中に広めていけることが当社ならではの魅力です。 また、クライアントと一緒に調査プロジェクトを立ち上げたり、改善案を提示したりできることも、やりがいにつながります。 ■求める人物像■ ・垣根を超えて活躍したい方 ・チャレンジ精神がある方 ▍求めている経験/スキル ・5年以上の製薬メーカーまたはCROでの勤務経験 ・5年以上の製造販売後調査の管理又は実務経験 ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PVなどに関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーへの理解 ・英語の読解、ライティングスキル ・英会話スキル(歓迎) ・プロジェクトマネジメント経験(歓迎) これからどんなことをしてみたいか、まずはお話してみませんか? 是非お気軽に「話を聞きにいきたい」ボタンよりエントリーしてください!
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    2011/01に設立

    56人のメンバー

    渋谷区東3-17-15 iD EBISU