私たち株式会社セブントゥワンは、CRO業界において、製薬メーカーをサポートする事業を手掛けている会社です。 ■事業内容■ ▍コンサルティング事業 戦略策定・実行、業務の効率化・標準化をワンストップで支援します。 臨床開発や、EDC・進捗管理システムなどの導入コンサルティングを用いた製造販売サポート、開発時安全管理業務コンサルティング、各種システム策定まで幅広く対応可能です。 ▍ビジネスオペレーション事業 豊富な経験を活かして、お客様の業務を全面的にサポート。 治験実施計画書・解析計画書・総括報告書の作成などの上流工程から、データクリーニング・コーディングといった緻密な作業まで、きめ細やかな支援を実施します。 ▍BPO事業 データマネジメントやモニタリングサポートを通じて、臨床試験などの運用をサポートします。臨床試験、製造販売後の調査立上げや運用後のアフターケアなど、上流から下流までワンストップで対応可能です。 ▍ITソリューション事業 臨床開発や製造販売後調査などにおける各種システムの導入支援・受託開発・保守・運用をサポートします。 他にも海外製EDCシステムをはじめ、さまざまな海外ソリューションの導入支援も実施しています。 ■事業の展望■ 当社はこれまでメガファーマや外資系ファームと多くの取引を実現。創業以降、右肩上がりの成長を続けており、多くのクライアントから高いリピート率を実現しています。 今後はさらに事業規模を拡大し、さらなる成長をしていきたいと考えております。

▍ミッション 社員がやりがいを持ち自己実現できる環境を作ることにより、お客様の課題解決のために最善なソリューションを提供する。 ▍ビジョン ・社員が楽しく充実感を持って働き、成長し続けることができる環境を作る ・顧客に感動を与え、信頼を得て、選び続けられるサービスを提供する ・多様性を推進し、競争力を高めることで、グローバルに事業を展開する ・変革と挑戦を続けることで、新しい事業と価値を創出し続ける ・高い収益を創出し、社員と社会へ還元する 当社は製薬会社へのコンサルティングサービスから事業を開始しました。 現在はさまざまなサービスを通じて、製薬会社が直面する多様なニーズ・課題に対して解決策を提供しています。 また、海外事業にも力を入れ、日本と海外の架け橋となることでより多くのお客様に貢献できるよう体制を構築中。どうすればお客様に貢献できるかを常に考え、お客様の事業の成功、ひいては医薬・医療の発展に寄与します。 そのためには、サービスを提供する従業員が満足できる環境、成長できる環境を整えることが最も重要だと考えています。従業員の成長は組織としてだけでなく、事業の拡大や会社全体の成長につながります。私たちは、高い従業員満足を実現するとともに、お客様に対し高品質で柔軟なサービスを提供し続けていきます。

■当社の強み■ 当社は、コンサルティング・BPO・改善提案など、ニーズに対して付加価値をつけ、サービス提供をしております。フットワーク軽く自分たちから動けることが当社ならではの強みです。 ■働き方・働く環境■ ▍働くメンバー 製薬メーカー、CRO、コンサルティングファーム出身のメンバーが多く、その他の業界から転職したメンバーも活躍しています。 ▍フラットで柔軟な環境 立場関係なく声が反映されやすい職場です。縦割りではなくチームワークを大事にする社風であるため、アットホームな雰囲気の中でそれぞれがイキイキ働いています。 なお、今回採用する方はハイブリッドかフルリモートを想定。フレキシブルな働き方を選択できます。

国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム（Argus Safety、ARIS、Perceive/AE）の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。 ＜プロジェクトの例＞ ・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード ・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行 ​ ＜担当業務＞ ・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等） ・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理） ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援 ・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等） ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動 ※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。 応募資格 《必須》 ・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験 ・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験 ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ​・安全性管理システムの導入経験 ​《歓迎》 ・グローバルプロジェクト経験 ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ・ファーマコビジランスの業務知識又は経験