アジャイルと医療機器品質管理との統合を実現させるQMSエンジニア募集

株式会社CureApp

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CureAppの最高開発責任者、医師。
2014年にCureAppを共同創業し、アプリ/サーバー/Webの実装や設計はもちろん、医学的コンテンツ、ユーザー体験デザイン、そして薬事や臨床開発といった医療機器メーカーならではの職務に開発観点であたってきた。
開発組織の向かうべき方向を決め、多数のプロジェクトをまとめている。

実はエモい。
CureAppの技術部長。エンジニア組織のマネジメントを担う。
事業からの要求を咀嚼し、エンジニア視点で提案しながら全体最適にプロジェクトを進めている。
実装ではTypeScriptで上から下まで手を動かす。
かつてはAWSとBLE、最近はGraphQLに注力している。

ボルダリング歴9年で、忙しくても壁に登る時間は確保している。
CureAppのエンジニア。拡大していく組織を俯瞰的な目線で支える。

入社後に医療機器メーカーの遵守すべき薬事にも精通し、
技術的視点から全体最適となる判断を提案し、実施している。
ドメイン駆動設計などの設計論に関しても知見を持ち、社の設計開発をリードする。

背が高い。
CureAppのエンジニア。製品開発をすすめる傍ら、
技術的な知見を業務フローに活かすことを強みにし、Google Drive / Slack / zapierといった
「コードを書かない技術者」としても活躍。
インフラ、Webにも深い知見を持ち、最近ではAWSのスタックをTypeScriptで書く「CDK」の
社内への普及を担う。

自他とも認める仕事ジャンキー。

なにをやっているのか

テクノロジーが実現する新しい医療のパイオニアとして、学会・シンポジウムなどで登壇させて頂いています
「tech x 医療」が生み出す可能性の第1弾として、「アプリ」という切り口から開発を進めています

CureAppは、2014年7月に2人の医師が創業した「治療アプリ®」を開発するスタートアップです。治療アプリ®は、個別化されたメッセージにより行動変容を促すことで病気を治療するソフトウェアの医療機器です。

2018年5月現在、タバコをやめたくてもやめられない「ニコチン依存症」と、薬がない進行性の脂肪肝「非アルコール性脂肪肝炎」、そして多くの患者数と医療費が必要とされている「高血圧症」に対してのアプリを開発中です。

ソフトウェアのみならず、IoTデバイスの開発にも領域を広げています。例えばリンク先の「ポータブル呼気CO 濃度測定器」は、アプリと連携して患者さんの喫煙の有無を確認できるものです。
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000012.000015777.html

私たちは近年大規模な資金調達を終え、2017年10月には国内初の「アプリの治験」を行い、注目を集めています。
　−　https://www.nikkei.com/article/DGXMZO21770930S7A001C1X91000/

・また、民間法人向けにも事業展開を開始し、東証一部企業に続々と導入が決まるなど、事業領域を拡大しています
　−　禁煙：ascure（アスキュア）卒煙プログラム
　　　https://sc.ascure.technology/
　−　ascure STEPS生活習慣改善プログラム
　　　https://steps.ascure.technology/

なぜやるのか

多くの有識者の方にご注目とご支援を頂いています（写真はタバコフリーサミット2017の様子）
実際の臨床現場で活用いただける品質を実現するべく、医療・エンジニア・薬事臨床開発など各方面のプロフェッショナルが連携しています

私たちのビジョンは「アプリで治療する未来を創造する」です。

医療現場のなかで、ソフトウェアの力で行動変容を促すことで治療できる病気はたくさんあります。2014年の法改正により、ソフトウェアを医療機器として流通することが可能になりました。
私たちはまだ世の中にない「治療アプリ」という概念を、この会社の活動を通じて生み出し、普及させ、多くの患者さんの力になりたいと思っています。

どうやっているのか

チームワークを大切にしており、エンジニア、デザイナー、臨床開発．．．といった各分野のプロフェッショナルが連動する、一体感のあるチームになっています
オープンソースへの貢献やグローバルでの活躍を奨励しており、エンジニア各々の積極的な活動を会社も支援しています（写真はStartup Grind 2018への参加の様子）

私たちのバリューは、社名からとった「CURE」。

C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが、ひとつのビジョンに向かって働いています。

メンバーは、穏やかですが内なる情熱をもったメンバーが多いです。そして、互いのプロフェッショナリズムを尊重しあいながら、協業して事業をすすめています。

固い雰囲気と思われがちな医療分野ですが、メンバーの考えも、働き方も、利用しているツールも、スタートアップらしく柔軟です。

こんなことやります

こんにちは。
エンジニア兼品質保証室のやまたつと申します。

この度募集している職種は「QMSエンジニア」です。

# QMSとは
Quality Management System(品質管理システム)の略。医療機器を開発するうえで企業毎に定めるべき規定。

# QMSエンジニアとは
エンジニアの視点、開発効率改善の視点から、規制要求を満たしつつ俊敏性や探索的開発を担保したルールを作成し、実施をサポートするエンジニアです。

# ソフトウェア医療機器という新しい分野で規制とアジャイルの両方を最適化する
Eric Evansは著書ドメイン駆動設計の中でこういっています。
「役に立たない固定化したドキュメントと強迫的なアップフロントの計画や設計によってプロジェクトに負担をかけるような手の込んだ開発方法論があるが、近年、そうした方法論に対する反乱が続いている。それに対して、XP などのアジャイルプロセスは、変化と不確実さに対処する能力を重視するのだ。」

CureAppは「アプリで治療する未来を創造する」というビジョンのもと、DTx（Digital Therapeutics　デジタル療法）という全く新しい領域に挑戦しています。このような探索的（決まりきったゴールのない状態）な開発が求められると同時に、国からの規制要求として開発工程の管理、文書化といった手続きの硬いプロセスも求められます。

一見矛盾するこの２つのRequirementsの統合に対する研鑽は海外でも行われていて、AAMI（Association for the Advancement of Medical Instrumentation ）からは [AAMI TIR45:2012 Guidance on the use of AGILE practices in the development of medical device software](https://my.aami.org/aamiresources/previewfiles/TIR45_1208_PREVIEW.PDF) といった統合に関するガイドラインも出ています。

これらのヒントをもとに規制要求をクリアしつつ俊敏性を損なわない高難度のアジャイルを構築、実施を一緒に目指してくれるエンジニアを募集しています。

# 期待するスキルおよび身につくスキル
- 開発ライフサイクルに対する理解
- 計画、要求、仕様などの設計書を作成
- 計画、要求、仕様などの設計書の意味を理解した上で開発プロセスを再構築
- アジャイルに対する理解、構築
- 医療機器品質管理に関する知識