[2025/7/4 セミナー]品質管理システム(QMS)構築のポイント

製薬/医薬品メーカー/医療機関向けに文書管理クラウドサービスを提供している株式会社アガサ様にて、「 品質管理システム(QMS)構築のポイント ～ 逸脱管理・文書管理取り組みの例 ～」と題して、約1時間ほどのセミナーを開催させて頂くことになりました。何から手をつけたら良いか、まずは自社の現状はどこまで出来ているのか把握されたい方は、是非、本セミナーへお越し頂ければと思います。

■セミナーの要旨

製薬・医薬品業界における不祥事が度重なる中、改正GMP省令の中において品質管理システムの構築が盛り込まれ、企業での品質管理システム構築は待ったなしの状態となっています。特に、厚生労働省、PMDA、FDA等による指摘を見ると、逸脱管理・文書管理・SOP・設備・バリデーション・記録・DI等の不備が大半を占めています。それだけバリデーションや、バリデーションされたシステムの正しい維持・運用は難しいと言えます。そこで、身の丈に合った取り組みとして、自分達のリソースでも出来る逸脱管理と文書管理の改善方法を分かりやすく解説し、品質管理システム構築の推進のステップやポイントを紹介します。

■アガサ様のセミナー告知ページ

https://www.agathalife.com/seminar/20250704_webinar_quality