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急成長中の医療機器ベンチャーでQMS・薬事に挑戦してみませんか?

QMS・薬事担当者
中途
5エントリー

on 2024/03/27

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急成長中の医療機器ベンチャーでQMS・薬事に挑戦してみませんか?

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中野 裕士

世の役に立つ製品・サービスをつくっていく過程が好きです。家族、仲間を大事にし、誠実に事業を進める。 ベトナムでのシステム開発から戦略コンサル、海外ベンチャー投資(VC)、医療機器事業立ち上げと幅広くやってきました。 Berryは全方位で積極採用中です!ご応募お待ちしております。

坂田 光央

これまで、数多くの業界に関わってきましたが、医療分野は他業界に比べて、テクノロジーの導入が一歩遅れているように感じています。 簡単なテクノロジーを導入するだけでも医師や患者様に喜ばれることは多いです。また、喜ぶ姿がみられるのも仕事のやりがいでもあります。 『テクノロジーによって医療格差を0にする』ことが目標です。

関根 歩

大学卒業から製造業に携わってきました。

小山 智士

監査法人からキャリアをスタートし、コンサルティング会社、事業会社と歩んできました。 大企業からベンチャー企業、また、多くの方々と接して今後のキャリアを考えるなかで、改めて医療業界における社会貢献性や仕事のやりがいを強く感じ、Berryにジョインしました。 国内においてシニア向けのビジネスは数多くあるものの、赤ちゃん向けの取り組みは限定的であります。 我々の取り組みが、直接または間接問わずに様々な困っている方々の手助けとなり、また、会社だけではなく、個人としても社会貢献できるように事業を推進していきたいと思っております。

株式会社Berryのメンバー

世の役に立つ製品・サービスをつくっていく過程が好きです。家族、仲間を大事にし、誠実に事業を進める。 ベトナムでのシステム開発から戦略コンサル、海外ベンチャー投資(VC)、医療機器事業立ち上げと幅広くやってきました。 Berryは全方位で積極採用中です!ご応募お待ちしております。

なにをやっているのか

Berryは3Dプリント技術と3Dデータ解析技術を組み合わせて医療機器の開発を行っているものづくりベンチャー企業です。 代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。あまり聞き馴染みがないかもしれませんが、左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。 ヘルメットは完全オーダーメイドで、3Dプリンターを用いて全て自社製造しています。 また、ヘルメット治療に関連する、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリ等、ものづくりだけでなく、ソフトウエア開発にも強みがあります。 創業3年目ながら、全国約50の医療機関にヘルメット及び自社サービスを提供。 3億円以上調達済み、従業員27名、グローバル展開を見据えた急成長中のベンチャーです! ◆製品について詳しく知りたい方はこちら https://www.babyband.jp/ ◆ヘルメット治療とは? 斜頭症、短頭症と呼ばれる赤ちゃんの頭のゆがみを改善するのがヘルメット治療です。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。 ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社で行っています。
頭蓋形状矯正ヘルメット
カラフルなバリエーション
代表の中野

なにをやっているのか

頭蓋形状矯正ヘルメット

カラフルなバリエーション

Berryは3Dプリント技術と3Dデータ解析技術を組み合わせて医療機器の開発を行っているものづくりベンチャー企業です。 代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。あまり聞き馴染みがないかもしれませんが、左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。 ヘルメットは完全オーダーメイドで、3Dプリンターを用いて全て自社製造しています。 また、ヘルメット治療に関連する、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリ等、ものづくりだけでなく、ソフトウエア開発にも強みがあります。 創業3年目ながら、全国約50の医療機関にヘルメット及び自社サービスを提供。 3億円以上調達済み、従業員27名、グローバル展開を見据えた急成長中のベンチャーです! ◆製品について詳しく知りたい方はこちら https://www.babyband.jp/ ◆ヘルメット治療とは? 斜頭症、短頭症と呼ばれる赤ちゃんの頭のゆがみを改善するのがヘルメット治療です。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。 ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社で行っています。

なぜやるのか

代表の中野

Berryのパーパスは「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会を実現する」です。 私たちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。 私たちが持つITの技術力、ものづくりのノウハウ、そして医療機関との密な連携を組み合わせて、私達にしかできないプロダクト・サービスを開発していきます。

どうやっているのか

Berryはベンチャー企業であるとともに、医療機器メーカーでもあります。開発における柔軟性は大切にしながら、製品の質を担保するためのQMS(品質管理)、GVP(安全管理)は当然のこと、患者やそのご家族、医師・医療機関から信頼される存在になれるよう全力を尽くします。 Berryはパーパスにもとづき、以下3つの価値観に従って意思決定をしていきます。 【信頼される】 どんな状況にあっても、誠実さを忘れず、人から信頼される存在であり続ける。 【技術革新を生み出す】 車輪の再発明はしない。過去にとらわれず、新しいテクノロジーを積極的に活用し、これまでにない製品・サービスを生み出す。 【人の人生を変える】 Berryに関わる人々の人生をより豊かにし、笑顔をもたらす。

こんなことやります

Berryが製造販売を行うクラス2医療機器のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。 製品サイト:https://www.babyband.jp/ 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成) ・PMDAからの照会事項対応 少しでも気になった方、ご応募お待ちしております。 【必須要件】 ・医療業界での3年以上の実務経験(QMS、薬事の経験は不問) ・QMS、GVP(品質管理、安全管理)および医療機器の薬事業務に強い興味がある方 【歓迎要件】 ・元MRの方 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
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    話を聞きに行くステップ

    1. 応募する「話を聞きに行きたい」から応募
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    会社情報

    2021/07に設立

    35人のメンバー

    • 3000万円以上の資金を調達済み/
    • 1億円以上の資金を調達済み/
    • 社長がプログラミングできる/

    東京都文京区湯島2-7-16 プリ・テックビルディング6F